Riprendono le vaccinazioni AstraZeneca. Le società scientifiche ginecologiche: nessun rischio per chi prende la pillola.
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), nella riunione del 18 marzo 2021, ha escluso una associazione tra i casi di trombosi e il vaccino COVID-19. Il Comitato di Valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) conferma dunque il favorevole rapporto beneficio/rischio del vaccino anti-COVID19 AstraZeneca. Anche in Sardegna, riprendono le vaccinazioni su tutti i Distretti Sanitari della Regione. Le Società scientifiche Ginecologiche Sigo-Aogoi-Agui in un position paper di oggi 22 marzo, condiviso anche da Sim, Sic e Sigite, nel sottolineare come non vi siano dati in letteratura sull’aumentato rischio trombotico nella popolazione sottoposta ai vaccini anti-Covid - incluso il siero AstraZeneca - rispetto alla popolazione generale, affermano che non vi sono controindicazioni alla vaccinazione delle donne che assumono contraccettivi estroprogestinici o che utilizzano la terapia ormonale sostitutiva.
Il 18 marzo 2021 il Comitato per la Sicurezza dell'EMA – PRAC - ha concluso la sua revisione preliminare di un segnale inerente all’insorgenza di trombi nelle persone vaccinate con il vaccino COVID-19 AstraZeneca. Il Comitato conferma che:
- i benefici del vaccino nel combattere la minaccia ancora diffusa della COVID-19 (che a sua volta provoca problemi di coagulazione e può essere fatale) continuano a superare il rischio di effetti indesiderati;
- il vaccino non è associato ad un aumento del rischio complessivo di eventi legati a trombi (eventi tromboembolici) in coloro che lo ricevono;
- non vi è dimostrazione di problematiche relative a lotti specifici del vaccino o a particolari siti di produzione.
Tuttavia, il vaccino può essere associato a casi molto rari di trombi in presenza di trombocitopenia, cioè bassi livelli di piastrine (elementi del sangue che favoriscono la coagulazione) con o senza sanguinamento, inclusi rari casi di trombi nei vasi che drenano il sangue dal cervello (trombosi cerebrale dei seni venosi - CVST). In virtù di questo, sentiti il Ministro della Salute, la Direzione generale della Prevenzione e il Consiglio Superiore di Sanità, l’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) rende noto che sono venute meno le ragioni alla base del divieto d’uso in via precauzionale dei lotti del vaccino, emanato il 15 marzo 2021 (Allegato 1).
Pertanto, si procede con la completa ripresa della Campagna Vaccinale in tutti i Distretti Sanitari distribuiti sul territorio regionale.
Vaccinarsinsardegna.org rimarca inoltre l’importante dichiarazione fatta oggi dalle Società Scientifiche Sigo-Aogoi-Agui in un position paper, condiviso anche da Sim, Sic e Sigite nel quale si ribadisce che non vi sono controindicazioni alla vaccinazione delle donne che assumono contraccettivi estroprogestinici o che utilizzano la terapia ormonale sostitutiva. E’ questo un aspetto molto importante della comunicazione vaccinale, in quanto il vaccino Astra Zeneca è maggiormente indicato proprio nelle fasce di età nelle quali maggiormente si fa ricorso all’uso della pillola anticoncezionale.
Vaccinarsinsardegna.org, in questo contesto vuole sottolineare che in questo periodo di sospensione del vaccino AstraZeneca, in attesa dei pronunciamenti e delle valutazioni dell’EMA, la campagna di vaccinazione anti-COVID-19 data l’importanza e l’essenzialità della vaccinazione nella lotta alla Pandemia, è proseguita su tutto il territorio regionale con il vaccino Pfizer somministrato in particolare al personale sanitario, al personale delle ditte autorizzate a lavorare nei nostri ospedali, ai pazienti vulnerabili, al personale delle scuole e delle forze dell'ordine considerato “fragili” per condizioni cliniche.
Inoltre, l’Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari ci informa che a seguito della autorizzazione della Regione Sardegna, è stata approvata la vaccinazione dei tirocinanti dei corsi di Medicina e Chirurgia, Odontoiatria e Protesi Dentaria, Farmacia e Professioni Sanitarie iscritti presso l’Università degli Studi di Sassari. La somministrazione del vaccino inizierà oggi 22 Marzo nel centro vaccinale, al piano terra della palazzina delle Medicine in Viale San Pietro.
In ultimo, si informano gli utenti che:
- da oggi presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Sassari si procederà con la somministrazione delle dosi Pfizer-Biontech alle categorie fragili a partire dai pazienti nefropatici che effettuano la dialisi presso la stessa AOU-SS. In questo caso, il centro vaccinale AOU comincerà con la vaccinazione assistita direttamente in reparto.
- da Martedì 23 Marzo 2021 riprende anche la somministrazione del vaccino per il personale docente e non docente delle scuole del territorio provinciale. La loro vaccinazione, interrotta a causa della sospensione del vaccino AstraZeneca, verrà calendarizzata seguendo lo stesso ordine giornaliero e orario previsto dagli elenchi forniti in precedenza.
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In allegato anche il comunicato EMA (Allegato 2) e la Circolare Revoca divieto uso AstraZeneca (Allegato 3)
