Riunione del sottocomitato per la sicurezza del vaccino Pfizer BioNTech COVID-19

Il sottocomitato GACVS COVID-19 per la sicurezza del vaccino si è riunito martedì 19 gennaio 2021, in modalità virtuale, per esaminare le informazioni disponibili e i dati sui decessi segnalati in individui fragili e anziani che avevano ricevuto il vaccino mRNA Pfizer BioNTech COVID-19, BNT162b2. Esperti invitati dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e dal Centro di monitoraggio di Uppsala (UMC) hanno fornito una panoramica dei decessi segnalati in Europa e nel database globale dell'OMS in seguito alla vaccinazione con BNT162b2. Dalle analisi effettuate non si riscontra alcun aumento inatteso dei decessi in individui fragili e anziani.

Il comitato consultivo globale sulla sicurezza dei vaccini (GACVS - Global Advisory Committee on Vaccine Safety), istituito nel 1999 dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, risponde a livello globale, in modo efficiente e con rigore scientifico, alle questioni relative alla sicurezza delle vaccinazioni. Il GACVS provvede a valutare la credibilità, il contenuto, l'accessibilità e la progettazione alle quali dovrebbero adempiere le risorse informative offerte dalle moderne tecnologie digitali sul tema della comunicazione vaccinale “Vaccine Health Communication”. Sulla base di questi criteri, l’OMS certifica e include i siti web di impronta scientifica all’interno del network VSN (Vaccine Safety Net) il quale rappresenta una rete globale di siti valutati dall’OMS come portatori affidabili di informazioni sulle vaccinazioni. Avviato nel 2003 dall’ OMS, il Progetto Vaccine Safety Net, dunque, nasce per divulgare sul web una corretta, plausibile e comprovata informazione medico-scientifica sull’utilità e sulla sicurezza dei vaccini; attualmente comprende in tutto il Mondo 53 portali web certificati tra i quali, in Italia, il sito di EpiCentro e quello di IoVaccino fino al Network nazionale VaccinarSì.


Vaccinarsinsardegna.org che con estremo orgoglio è stato riconosciuto come mezzo certificato di comunicazione vaccinale all’interno della rete mondiale VSN insieme agli altri website della rete VaccinarSì riporta la dichiarazione del Comitato Consultivo Globale sulla Sicurezza dei Vaccini (GACVS) in relazione alle recenti morti a seguito del vaccino Pfizer, condivisa da VSN con i membri del network. Il sottocomitato GACVS si è riunito in modalità virtuale, martedì 19 gennaio 2021, per esaminare le informazioni disponibili e i dati sui decessi segnalati in individui fragili e anziani che avevano ricevuto il vaccino mRNA Pfizer BioNTech COVID-19 e valutare la sicurezza dello stesso. Esperti invitati dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e dal Centro di Monitoraggio di Uppsala (UMC) hanno fornito una panoramica dei decessi segnalati in Europa e nel database globale dell'OMS in seguito alla vaccinazione con BNT162b2.

Sulla base di un'attenta revisione scientifica delle informazioni rese disponibili, il sottocomitato è giunto alla conclusione che i rapporti attuali non suggeriscono alcun aumento inatteso o spiacevole dei decessi in individui fragili e anziani e non individuano alcuna manifestazione insolita di eventi avversi dopo la somministrazione del vaccino BNT162b2. I rapporti sono in linea con i tassi di mortalità e le informazioni disponibili circa le cause di morte nelle coorti di individui fragili e/o anziani non confermano un ruolo contributivo del vaccino negli eventi fatali segnalati. In considerazione di ciò, il comitato ritiene che il rapporto rischi/benefici di BNT162b2 rimanga favorevole negli anziani e, al momento, non suggerisce alcuna revisione delle raccomandazioni sulla sicurezza di questo vaccino.

I paesi dovrebbero continuare a monitorare la sicurezza di questo vaccino e di quelli che verranno in seguito approvati, al fine di promuovere l'assistenza post-commercializzazione in linea con le buone pratiche di sorveglianza applicate a qualsiasi vaccino e/o farmaco. Il comitato raccomanda che i dati sugli eventi avversi sospetti siano raccolti ed esaminati in modo puntuale e costante a livello globale, nazionale, regionale e locale.

In allegato il manuale di sorveglianza sulla sicurezza del vaccino COVID-19 dell'OMS il quale fornisce indicazioni ai diversi Paesi del mondo sul monitoraggio della sicurezza e sulla condivisione dei dati sugli eventi avversi per i nuovi vaccini COVID-19.

Rimanete collegati al nostro sito per non perdere i prossimi aggiornamenti.

Allegati disponibili
Questo contenuto ti è stato utile? Grazie di aver espresso un giudizio per questo contenuto.
Condividi questa pagina: